ข้อกำหนดด้านวัสดุและรายละเอียดการออกแบบเครื่องจักรยา

ข้อกำหนดด้านวัสดุและรายละเอียดการออกแบบเครื่องจักรยา

บทนำ:

เราเชื่อว่าทุกคนควรรู้จักอุปกรณ์ GMP วัสดุของเครื่องจักรเภสัชกรรมที่สัมผัสโดยตรงกับยาหรือกระบวนการที่จำเป็นของธนาคาร' การบริหารความเสี่ยงด้านเครดิตควรปลอดสารพิษทนต่อการกัดกร่อนและไม่หลุดออกและไม่ทำปฏิกิริยาหรือดูดซับกับยาที่ผลิตหรือสื่อในกระบวนการที่จำเป็น homogenizer ยาที่ผลิตโดยเครื่องอิมัลชัน Wuxi JKE ทำจากสแตนเลส 316L ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐานด้านสุขภาพ GMP ของเครื่องจักรยา ผลิตภัณฑ์ขายดีในตลาดอุตสาหกรรมยาในและต่างประเทศ

ความต้องการวัสดุ

homogenizer ทางการแพทย์วัสดุกำหนดให้ส่วนสัมผัสของวัสดุควรเป็นสแตนเลส AISI 316L และปริมาณคาร์บอนควรน้อยกว่า 0.02% เมื่อเชื่อมที่อุณหภูมิ 450 ~ 850 ° C คาร์บอนและโครเมียมในเหล็กกล้าไร้สนิมสามารถสร้างโครเมียมคาร์ไบด์สูงและนำไปสู่การสูญเสียโครเมียมในท้องถิ่นซึ่งจะช่วยลดความต้านทานการกัดกร่อนของเหล็ก ดังนั้นควรใช้เหล็กกล้าไร้สนิมที่มีปริมาณคาร์บอนต่ำให้มากที่สุด เหล็กกล้าไร้สนิมมีลักษณะเฉพาะด้วยการก่อตัวของฟิล์มมาร์กออกไซด์ที่บางและแข็งแรงละเอียดและมีเสถียรภาพ (ฟิล์มป้องกัน) เพื่อป้องกันการซึมผ่านและการออกซิเดชั่นของอะตอมออกซิเจนอย่างต่อเนื่องจึงได้รับความต้านทานการกัดกร่อน หากฟิล์มได้รับความเสียหายอะตอมของออกซิเจนในอากาศหรือของเหลวจะยังคงแทรกซึมเข้าไปในโลหะอะตอมของเหล็กจะยังคงแยกออกและก่อตัวเป็นออกไซด์ของเหล็กหลวมและพื้นผิวจะยังคงเป็นสนิม

EPDM (ethylene propylene diene monomer), Viton (fluororubber), NBR (nitrile rubber), PTFE (polytetrafluoroethylene) และ kal-rez (perfluoroelasticity rubber) เป็นวัสดุปิดผนึกทั้งหมดที่ตรงตามข้อกำหนดด้านเกรดอาหารของอย. EPDM มีความทนทานต่ออุณหภูมิสูงซึ่งสามารถใช้งานได้ที่ 120 ° C เป็นเวลานานและไม่ต่อเนื่องที่ 130 ~ 150 ° C; มีความต้านทานไอน้ำที่ดีและประสิทธิภาพของการต้านทานไอน้ำร้อนยวดยิ่งนั้นดีกว่าการทนน้ำร้อนซึ่งเหมาะสำหรับสภาวะ SIP ทนต่อการกัดกร่อนได้ดีเยี่ยมและมีความต้านทานต่อกรดด่างและผงซักฟอกที่ใช้ในการทำความสะอาด CIP ได้ดีมาก Viton ผลิตครั้งแรกโดย บริษัท ดูปองท์ในปี 2499 ทนต่ออุณหภูมิสูง (170 ° C ที่ระดับ FDA) และทนต่อการกัดกร่อนของสารเคมี NBR มีความต้านทานต่อน้ำมันที่ดีเยี่ยม แต่ความต้านทานต่ออุณหภูมิสามารถเข้าถึงได้เพียง 100 ° C เท่านั้น PTFE มีความต้านทานการกัดกร่อนฉนวนกันความร้อนสูงและต่ำหล่อลื่นตัวเองไม่ติดและทนต่อการเสื่อมสภาพของบรรยากาศ แต่ความยืดหยุ่นต่ำมากดังนั้น ไม่ค่อยใช้ในปั๊ม Kalrez สามารถตอบสนองลักษณะและความต้องการอุณหภูมิสูงของวัสดุต่างๆในอุตสาหกรรมสุขภาพได้และอุณหภูมิในการทำงานสูงสุดคือ 250 ° C

วัสดุปิดผนึกเกรดอาหาร

ในกระบวนการแปรรูปปั๊มหอยโข่งวัสดุซีลเชิงกลที่สอดคล้องกับเกรดอาหาร ได้แก่ ซิลิคอนคาร์ไบด์ / ซิลิกอนคาร์ไบด์คาร์ไบด์ทังสเตนคาร์ไบด์ / ทังสเตนคาร์ไบด์สแตนเลส / คาร์บอนพิเศษ วัสดุปิดผนึกเชิงกลที่เป็นไปตามเกรดทางการแพทย์ ได้แก่ ซิลิคอนคาร์ไบด์ / ซิลิกอนคาร์ไบด์และทังสเตนคาร์ไบด์ / ทังสเตนคาร์ไบด์ การซีลเชิงกลใด ๆ ด้วยน้ำมันหล่อลื่นไม่ได้อยู่ในการออกแบบที่ถูกสุขอนามัย แม้ว่าน้ำมันหล่อลื่นจะเป็นเกรดอาหารก็ไม่ควรเติมน้ำมันเพราะแนวคิดของมันผิดไปจากแนวคิดการออกแบบปั๊มสุขาภิบาล

เกี่ยวกับการปั๊ม

การปั๊มหมายถึงกระบวนการขึ้นรูปของแผ่นสแตนเลสหรือโปรไฟล์โดยการใช้แรงภายนอกโดยการกดและดายเพื่อทำให้เกิดการเสียรูปหรือการแยกพลาสติกเพื่อให้ได้รูปร่างและขนาดที่ต้องการของชิ้นงาน (ส่วนปั๊ม) การปลอมหมายถึงกระบวนการแปรรูปที่ใช้เหล็กกล้าไร้สนิมด้วยแรงกดและสร้างรูปร่างที่ต้องการผ่านการเปลี่ยนรูปพลาสติกแรงนี้ทำได้โดยการใช้ค้อนหรือแรงกดและกระบวนการตีจะสร้างโครงสร้างเม็ดที่หนาแน่นและปรับปรุงคุณสมบัติทางกายภาพของ สแตนเลส ความดันปานกลางและการปลอมเป็นของกระบวนการผลิตพลาสติกหรือที่เรียกรวมกันว่าการปลอม ชิ้นส่วนการตีขึ้นรูปมีความแข็งแรงสูงกว่าอนุภาคภายในมีขนาดกะทัดรัดมากขึ้นไม่มีช่องว่างที่เป็นรูพรุนและซ้ำซ้อนการรวมตัวหรือสิ่งสกปรกอื่น ๆ น้อยลงความเรียบของพื้นผิวสูงขึ้นและง่ายต่อการตอบสนองความต้องการด้านเภสัชกรรมสำหรับความหยาบผิวของปั๊มที่ปราศจากเชื้อ ด้วยวิธีนี้ homogenizer ทางการแพทย์ที่ผลิตขึ้นจึงมีคุณภาพสูงและมีคุณภาพดี